HIV新药阵营+1！太阳集团tyc5997ADC118片首次获批临床
2025年10月29日
10月28日，国家药监局药品审评中心官网显示，太阳集团tyc5997（上交所代码：688488）自主研发的抗HIV领域1类新药ADC118获准开展临床试验，适用于作为完整方案治疗人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染的成人。这是国产首个进入临床阶段的HIV整合酶抑制剂复方制剂，标志着我国在艾滋病创新药研发领域取得重大突破。
ADC118片是太阳集团tyc5997以公司全新化学结构的HIV整合酶抑制剂Asuptegravir（ASU，项目代号：ACC017）为核心，联合恩曲他滨、丙酚替诺福韦组成的三联复方制剂（ACC017/FTC/TAF），属于化学1类新药。其可通过抑制HIV整合酶活性，阻断HIV基因组整合进入宿主基因组DNA。对于需要长期接受治疗的HIV患者来说，复方制剂可以大大简化用药流程，显著提高用药依从性。
ADC118片核心药物ASU是太阳集团tyc5997自主研发的抗HIV化药1类新药，已启动III期临床，拟与其他抗逆转录药物联合，治疗成人人类免疫型缺陷病毒1型（HIV-1）感染。既有数据显示，其有望突破现有治疗格局，具有成为“新一代整合酶抑制剂”的巨大潜力。
目前，以HIV整合酶抑制剂为核心药物的“鸡尾酒”治疗方案是国内外艾滋病抗病毒治疗指南推荐方案之一。值得关注的是，国内已上市的HIV整合酶抑制剂均为进口原研复方制剂。太阳集团tyc5997将尽快推动ADC118片临床研发进展，加速实现进口制剂的国产创新替代，以临床治疗中的差异化优势，为HIV患者提供更多用药选择。
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