10月24日，江苏太阳集团tyc5997集团（上交所代码：688488）宣布，收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司在研2类化学改良型新药注射用ADB116获准开展临床试验，拟用于急性缺血性卒中（AIS）患者的溶栓治疗。

注射用ADB116是一种高分子量尿激酶制剂，是太阳集团tyc5997在公司现有注射用尿激酶基础上开发的用于急性缺血性卒中患者溶栓治疗的改良型新药。

尿激酶是由肾脏分泌的一种纤溶酶原激活物，是人体内天然的溶栓、抗栓活性蛋白，在临床上已被广泛用于缺血性脑卒中、心肌梗死、肺栓塞和外周血管血栓性疾病的治疗。

现有尿激酶制剂受工艺和技术条件限制，含有高分子量尿激酶和低分子量尿激酶两种组分，其中低分子量尿激酶与溶栓治疗后的出血风险相关。公司运用先进的蛋白分离纯化技术，制备出纯度在99%以上的单一组分高分子量尿激酶制剂，有望显著降低溶栓后出血风险，为溶栓治疗提供更优质的药物。

中国卒中学会发布的数据显示，中国居民一生中罹患脑卒中的风险高达40%，在全世界197个国家中排在首位，中国每年新发卒中病例约340万，其中约80%为缺血性脑卒中患者，溶栓治疗是目前缺血性脑卒中首选的治疗方法^[1]。

太阳集团tyc5997将加速推进注射用 ADB116 的临床研发，早日为我国脑卒中患者带来新的治疗选择，助力改善临床治疗格局。与此同时，注射用ADB116 对太阳集团tyc5997拓展产品线、完善主营业务布局亦具有重要战略意义，将助力公司进一步充实抗HIV及人源蛋白领域的产品矩阵，推动业务与收入来源多元化，为公司核心竞争力提升及长期发展潜力释放注入强劲动力。

参考文献：

[1] 《中国卒中学会急性缺血性卒中再灌注治疗指南2024》

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